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Prepared for REACh
2011 年 3 月

道康宁公司 REACh 常见问答

  常见 REACh 问题   预注册   产品中的化学物质(包括高度关注物质)   注册   由客户进口

常见 REACh 问题

问: 贵公司的 REACh 战略是什么?

: 道康宁公司支持 REACh 保护环境和人类健康的目标。REACh 是一项复杂的法规,对生产供应 链有重大的商业影响。作为一家化学品供应商,我们致力于确保客户的业务尽量不受到 REACh 的影 响,我们也将积极利用 REACh 提供的各种机会。作为一家已经建立产品责任监管 (Product Steward) 记录跟踪的公司,我们相信,REACh 将会为我们正在进行的项目注入动力。想了解更多观点,请查阅 我们的立场声明:
http://www.dowcorning.com/content/publishedlit/REACh_Position_Statement_Chinese_September12.pdf

问: 你们已经为 REACh 准备了多长时间?

: 道康宁公司正在很好地为 REACh 做着准备工作。2006 年,我们建立了一支精干的多部门人员 组成的 REACh 商务团队,系统地检查了我们的整个产品成分。我们已经对负有责任和义务的物质进 行了预注册,其中包括许多种由我们非欧盟供应商提供的原材料和在欧盟以外地区生产的道康宁产品 并通过积极参与多个 SIEF 为注册进行准备。

问: 实施日程表是什么?

: 有几个实施阶段。如要获取 REACh 日程表,请访问 道康宁公司 REACh 资源中心

问: 供货合同如何更改才能符合 REACh 的要求?

: REACh 是欧盟的一项法规要求。直接或间接供应欧盟市场的物质,需要完全符合 REACh 的要 求。如何反映在供货合同中,需根据公司与公司间的期望和协议而定。

预注册

问: 道康宁公司是否已对自己所有的物质进行了预注册?

: 我们已经根据 REACh 规定,对负有责任或义务的所有物质进行了预注册,其中包括许多种由我们 非欧盟供应商提供的原材料和在欧盟以外地区生产的道康宁公司的产品。

问: 我如何才能知道道康宁公司是否进行了预注册?

: 我们已建立了一个网络门户网站,会提供客户所购买该产品在欧盟境内法人实体(预)注册状态的 辅助信息。道康宁公司从其供应商采购的原材料,我们也会尽我们最大的能力,保证提供我们所获得 的最新信息。

问: 贵公司会提供预注册号码作为预注册的证明吗?

: 道康宁公司的产品由多种不同的物质构成。有些物质是由我们的供应商或他们的供货商预注册的 ,但他们没有义务向我们或我们的客户提供预注册号码。无论如何,我们都不可能仅仅根据收到预注 册号码情况来确定预注册的物质状况。因此即使我们能提供这方面的信息,道康宁公司还是决定不向 客户提供预注册号码。

问: 您为什么无法告诉我,我出口到欧盟的道康宁公司产品是否已根据 REACh 进行注册?

: 按不同供应链以及物质,对 REACh 注册有不同的规定。如果已在“OR”注册卷宗内注明了进口商 的名称以及他们各自的进口量,则该进口产品可被包括在非欧盟制造商或生产商指定的“唯一代表”的物 质注册范围中。进口商的进口量还必须在供应链中具有可追溯性。道康宁公司拥有多重复杂的供应链 ,因此我们必须追查该产品运送给我方的起运点,以了解您的产品是否有可能涵盖在我们的注册范围 之内。我们的解决方案是雇佣一家信托公司跟踪供应链,同时参考注册档案中已保存的敏感进口商名 称及其分别的交易量规定。如果您属于道康宁公司的直接客户,请填写 ORT 申请表以便获得注册覆 盖。如果您通过其他渠道购买材料,请参阅 ORT 的工作流程图表,以了解如何在供应链中呈递注册 覆盖申请的工作流程。

产品中的化学物质(包括高度关注物质)

问: 我需要提高原材料的等级来符合 REACh 吗?

: 通常不需要。不过,有些情况下,REACh 会推动改变等级或特定材料的规格,尤其是那些组成成 分含有高度关注物质 (SVHC) 或潜在污染物。

问: 贵公司能说出哪些产品符合 REACh 吗?

: 道康宁公司认为,术语符合“REACh 规定”(REACh compliant) 和“REACh 准备就绪”(REACh Ready) 都是不精确和有可能被误解的。我们可以告诉您,哪些产品仅含有指定供应链且用于指定的用 途,同时在 REACh 管辖下进行(预)注册的物质。

问: 贵公司的哪些举措可以向我保证,REACh 实施后能继续为我们提供产品?

: 道康宁公司采取一切合理的商业行动,确保我们产品供应的连续性。在绝大多数情况下,REACh 只会产生有限的影响。我们将利用各种合理的商业努力,使受影响的产品满足或超过技术性能要求, 以便重新供应。如果证明这是不可能的或者经济上不可行,我们会告知客户我们打算采取的行动。目 前道康宁公司不打算申请批准其产品中所含的任何物质。

问: 道康宁公司出售给我的产品中是否含有高度关注物质 (SVHC)?是何种产品以及其中含量为多少?

: 我们已经发现了非常有限数额的 REACh 法规(EC/1907/2006,附录 1-6)提到的高度关注物质 (SVHC);所涉及的产品均已按照法律的要求,以欧盟物质安全资料表的形式进行了报告。由于 EChA 发布了新的“候选名单”,我们将继续检查我们的产品。请通过链接受 REACH 影响的产品候选名单, 查阅目前道康宁公司含有相关物质的产品列表 Products Impacted by REACH Candidate List.

问: 将于何时提供道康宁公司的产品的新的“REACh 格式”物质安全资料表?

: 我们正在积极努力,将我们的物质安全资料表(“SDS”)的格式转换为 REACh 法规 [第 31 款, 附录 II] 所规定的格式。我们认为,欧盟和成员国的主管部门已经商定了转换为新格式 [EChA 注册指 南,V1.4,页码 62-63] 的过渡期。我们相信,该主管部门已经建议,一旦要求对安全信息进行适当变 更(例如修改产品分类和标签)或由于作为 REACh 注册流程(例如暴露设定)组成部分的额外信息已 经出现,就应立即更新物质安全资料表的格式。物质安全资料表将根据此提议的方法进行更新,并按 规定的要求 [第 31 (8) 款],提供给下游用户和其他人。

问: 你们是否会提供成分信息以支持我的 REACh 预/注册?

: 道康宁公司认为其产品的成分资料是非常宝贵的资产。虽然按照不披露协议可以获得有限的保护 ,但是我们仍然希望尽可能保守成分信息的保密,因而我们会在任何可能的情况下通过其他方式支持 客户的合规需要。迄今为止,我们都能够满足所有客户关于 REACh 的合规需要,而且无需泄露成分 信息(除高度关注物质)。因此,我们鼓励您访问我们的 REACh 资源中心,以了解我们的“My Premiere”门户网站(针对属欧盟法人实体的客户)和 Only Representative Trustee(唯一代表信托) 服务(针对属非欧盟法人实体的客户)。

问: 根据分类、标签和包装 (CLP) 法规、必须将进口到 EEA/EU 的活性物质通知欧盟化学品管理局 (ECHA),以更新分类和标签 (C&L) 细目表。 道康宁公司是否会为我负责这方面的工作?

: 所有道康宁公司在 EEA/EU 生产或向 EEA/EU 出口产品中所含的活性物质,或者我们已向客户 提供我们唯一代表预/注册覆盖的产品中的活性物质,都要登记在欧盟化学品管理局 (ECHA) 分类和标 签 (C&L) 细目表中。因此,您大可放心,无论您已经取得我们 唯一代表信托模式中颁发的证明还是通过道康宁公司的欧盟法人实体采购产品,我们都已经或者将会 负责所有产品的 C&L 细目表。

注册

问: 道康宁公司将根据 REACh 对 xyz 产品进行注册吗?

: REACh 要求对物质进行注册。我们销售的许多产品都是不同物质的配制品/混合物,每种物质都 可能需要在 REACh 注册,无论是道康宁公司的产品还是供应商的产品。

我们已经对负有责任和义务的物质进行了预注册,其中包括许多种由我们非欧盟供应商提供的原材料 和在欧盟以外地区生产的道康宁公司的产品。如果不能注册,我们会提前向客户通报我们要采取的行 动,以最大限度地减少对业务的影响。

问: 道康宁公司卖给我方的材料中是否会含有 REACh 禁止的物质?对此,道康宁公司将来的计划和 行动是什么?

: 如果商业上可行的话,我们将尽可能改变产品配方来替换 REACh 所限制的物质或需授权的物质 。当获得可能需要授权的物质的信息时,我们将提前与客户沟通。目前,我们还不知道我们的产品中 是否存在将被限制的物质。

问: 哪一方将对贵公司的物质进行 REACh 注册?

: 这要根据物质,以及与物质的生产和销售有关的商业体系和适用的法律要求而定。REACh 要求注 册人为欧盟生产商或进口商,或者担任非欧盟生产商/配方设计厂唯一代表的欧盟法人实体。道康宁公 司在欧盟有多个法人实体可以作为进口商或唯一代表进行注册。

问: 如果道康宁公司未在物质安全资料表 (SDS) 列出我的用途,我方需要更换供应链吗?

: :如果道康宁公司未在已购产品的物质安全资料表 (SDS) 上列出您的用途,我们要对此用途进行评 估以确定是否对其支持。如果道康宁公司支持您的用途,我们可能会修订当前递交的档案注册资料以 将您的用途包括进去。在这种情况下,请 联系我们 来评估您的具体情况,包括用途和披露信息。

如果道康宁公司不支持您的用途,我们将不会根据 REACh 对此用途进行注册。因此,您将承担法律 义务对此进行自我评估或停止对道康宁公司的产品采用此类用途/应用。道康宁公司也乐于帮您评估寻 找替代产品以满足您的需求。

问: 贵公司正采取什么方法,制定和沟通暴露设定 (exposure scenario)?

: : 我们的多数产品都指定用于 REACh 使用说明目录中的用途。需要时,我们正在主要下游用户的 帮助下制定暴露设定模板,并确保其适用于使用我们产品的所有用户。其原则是我们的记录显示产品 的使用与暴露设定中所规定的相似。新用户或未被道康宁公司支持的用途,将根据案例的不同分别进 行评估。

由客户进口

问: 如果我方购买并使用了一种欧盟以外的道康宁公司制造的物质,然后向欧盟出口含有这种物质的 意欲上市的配制品或商品,我可以根据贵公司的物质注册向欧盟出口我的产品吗?你们可以替我处理 此事吗?

: 道康宁公司已为许多种由我们非欧盟供应商提供的原材料和在欧盟以外地区生产的道康 宁公司品牌产品提交了唯一代表预注册。如果进口至欧盟的道康宁公司的物质数量和使用已经涵盖在 预注册中,我们应该能够涵盖您的进口。请 联系我们 进行进口所需要的交流。

问: 唯一代表 (OR) 是什么?为什么需要唯一代表 (OR)?

: 进口到欧盟的物品所包含的所有物质都需要进行预注册。预注册应由进口商或供应链中非欧盟制 造商/配方设计厂的唯一代表 (OR) 完成。根据特定条款,道康宁公司被选定为唯一代表预注册的选定 产品进口商提供代劳事宜。这使我们的客户能够在无需为我们的产品中所含物质的注册支付大量成本 的情况下继续依靠出口到欧洲来开展业务。

问: ORT 是什么?

: 欧盟进口商信息必须与唯一代表注册紧密关联。因为道康宁欧洲有限公司 (Dow Corning Europe SA) 是我们非欧盟法人实体的唯一代表,这就要求道康宁公司知道进口商的名称及其进口数量。进口 商通常是我们客户的客户,因此该信息有可能是商业敏感性信息,并会导致损害性披露且有可能会违 反反托拉斯法。我们的解决方案是在注册时将 Chemservice 列为可持有进口商信息的信托公司,并在 REACh 有关部门进行调查/查询时为我们提供帮助。使用信托公司意味着道康宁公司将不需要查看这 些商业敏感性信息,所使用模式将帮助其根据 REACh 要求有效跟踪进口数量。

问: 为什么我要为使用 ORT 付款?

: 这是一个非常节省成本的能够满足并遵守出口货物到欧盟的相关要求的方法。支持依靠将道康宁 公司的产品出口到欧盟的业务的其他方法是支付与注册道康宁产品中个别物质相关的更多费用。与潜 在的业务损失相比,我们相信我们的 ORT 模式是一个非常节省成本的选择。款项需要由供应链成员 支付,以便使供应链成员和确保进行保密的 Chemservice 公司之间可以签订合同。

问: 使用道康宁公司提供的 ORT 服务所产生的费用是多少?

: 目前每位供应链成员针对每种证书需要向 Chemservice 支付 € 100 的费用。该项费用将为您购 买一份证书,以便涵盖证书上指明的有效期内所涉及的产品数量。进口证书在一个日历年度中都有效 ,同时被更高层的供应链成员要求的代码证书在该年发布之后的有效期可直至此日历年底。

问: 即使我方便向道康宁公司透露进口商详情,我是否仍旧必须支付并使用信托公司?

: 是。信托公司的作用有两个。首先,它可以保护进口商名称之类的敏感性数据。即使您方便让道 康宁公司查看这些信息,这些信息仍然十分敏感,在我们的供应商和我们自己提交注册时可能需要参 考这些数据。其次,可以确保合规性,我们必须使用相同的系统以便为所有客户提供唯一代表服务 – 信托公司可以帮助我们在协助有关部门的调查及跟进并向我们汇报总体数量时遵守相关规定。除此之 外,我们相信使用“REACh 合规范围进口证书”还可以获取其他好处。

问: ORT 费用应由经销商、经销商的客户、客户或道康宁公司中的哪个来支付?

: 除进口商外,供应链中的所有成员都需要支付他们要求的各个证书的费用。例如,如果您通过经 销商进行采购,然后将配方产品出口至法国(或其他国家)的客户,就需要按以下程序进行:
  1. 您需要向经销售申请获得 OR 范围的覆盖。
  2. 然后经销商需要向道康宁公司申请一个代码证。
  3. 道康宁公司向 Chemservice 购买一个代码证,然后将副本发送给经销商。
  4. 经销商向 Chemservice 购买一个代码证,并引用道康宁公司提供的证件代码,然后将副本发送给 您。
  5. 然后,您可向 Chemservice 购买进口证,并引用经销商提供的证件代码,然后将进口证的副本发 送给您的客户。
  6. 您的客户收到您发送的进口证时不需要向 Chemservice 支付任何额外费用。

问: 经销商的客户或客户的客户如何在该模式下获取服务?

: 如要浏览解释如何在供应链中呈递获取范围的请求的工作流程,请参阅 道康宁公司 REACh 资源 中心

问: 客户的信息是否以保密形式提供给 ORT?

: 根据 ORT 和客户之间的保密协议,该信息应由 ORT 妥善保管。这些信息只可在需要时透露给 国家有关部门,如海关人员或其他执法机构,以便作为提供其合规性的调查/询问的一部分。

问: 为确保客户信息是否被保密,ORT 所遵守的流程是什么?

: ORT 只有部分被授权员工才可查看存放该信息的安全数据库。

问: 如果非欧盟客户的制成品含有除道康宁公司产品以外的成分,可能是硅或非硅物质,该模式是否 会只针对涵盖道康宁公司产品的物质?或者非欧盟客户是否必须查看多个唯一代表?

: 道康宁公司将只会为使用道康宁公司产品制成的制成品部分提供唯一代表服务。其他供应商可能 会选择委派 Chemservice 公司,或者可能会提供其他唯一代表的服务。

问: 信托公司模式是否仅适用于进口到 EU/EEA 的 1 公吨或 1 公吨以上数量的产品?

: 每个进口商每年进口到 EU/EEA 1 吨或 1 吨以上数量的物质和单体都必须根据 REACh 进行预/ 注册。因此,逻辑上,每个进口商每年进口 1 吨以下的成品就不需要进行预/注册。但是,如果一家公 司进口若干项产品,进口商就必须对所有进口产品中同一物质的进口量进行汇总。如果进口商不确定 多种产品汇总后的数量是否达到 1 吨的限值,可以考虑寻求为一项或多项进口产品中的物质申请 OR 注册覆盖。

 

免责声明:

本文件内容仅为一般性信息,仅表明道康宁公司对 REACh 法规(以及在此所提到的其它相关法规)的 解释和说明。 道康宁公司不对本文件所提供信息的准确性、完整性及实时性承担任何保证、承诺或担 保责任。道康宁公司(包括其关联公司和子公司)不要求对此处提供的信息给予信任,并且,道康宁公 司对本文件(或其他相关文件)所提供的信息部不承担任何责任和义务。本文件不构成法律或专业建议 ,且不能成为构成法律或专业建议的依据。

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